、琥珀酸、乳酸、异丁酸、丙酮酸、柠檬酸、抗坏血酸、戊二酸、丙二酸、苯甲酸、戊酸4. 胺乙醇胺(MEA)、二乙醇胺(DEA)、三乙醇胺(TEA)、甲胺、二甲胺、三甲胺、EDA、DGA、甲基二乙醇胺
CFR 40-711.6-2014十溴二苯醚(decaBDE)、异丙基化磷酸三苯酯(PIP (3:1))、2,4,6-三叔丁基苯酚(2,4,6-TTBP)、五氯苯硫酚(PCTP)、六氯丁二烯(HCBD)
应用 · 工艺优化:一级结构鉴定/修饰位点分析 · 生物类似药:和原始抗体的序列和修饰比较
糖谱测定是生物药开发项目的重要部分。在工艺开发、制造纯化、剂型开发和稳定性测试等过程中需检测糖基结构与相对含量。
许多糖蛋白同时具有N-糖链和O-糖链,N-糖链连接部位为Asn的氨基,通过高精度LC-MS/MS质谱检测糖基化修饰肽段,经软件检索蛋白质理论序列数据库和N/O糖基库,确认糖肽分子量、肽段序列和修饰糖基组成。
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